유방암 환우 커뮤니티의 '뜨거운 감자' 엔허투

유방암 환우 커뮤니티의 '뜨거운 감자' 엔허투

유방암 치료 신약인 '엔허투(트라스트주맙, 데룩스테칸)'를 빨리 국내에 들여와야 한다는 내용의 국회 국민동의 청원에 유방암 환우의 반응이 뜨겁다. A씨가 지난 16일 시작한 국회 국민동의 청원에 26일 오후 4시 기준으로 2만9673명(청원동의율 59%)을 넘었다. 마감일자는 내달 15일이다.

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유방암 환우들이 이처럼 엔허투의 국내 치료 허가를 강력하게 요구하는 이유는 뭘까? 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 개발한 엔허투는 전이성 유방암 환자 절반 이상을 차지하는 'HER2 양성 또는 저발현' 환자 치료에 사용할 수 있는 표적치료제다.

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지난 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 임상데이터를 발표했을 때 기립박수를 받은 바 있는 화제의 신약으로, 미국에서는 HER2 양성 2·3차, 저발현 환자에 승인됐지만 국내에서는 언제 사용할 수 있을지 모른다.

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국내 시판 승인이 떨어지지 않은 것은 엔허투 허가 관련 서류가 아직 식품의약품안전처에 묶여 있기 때문인 것으로 알려졌다. 작년 6월 식약처가 신속심사 대상으로 지정한 뒤 승인과 관련된 절차가 진척이 없는 상태다. 환자와 보호자 입장에서는 '신속허가'라는 말 자체가 무색하다고 느낄 수 밖에 없다.

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